97 年3月3日衛署藥字第0970307154號公告「含 persulfate成分之假牙清潔劑(清潔錠)應加註警語」相關事宜。有鑑於該成分可能具有潛在的

健康危害，基於保障消費者使用假牙清潔劑 期符合衛生管理之要求，保護消費者之健康安 (清潔錠)之衛生安全，並配合衛生管理政策， 全。

本研究進行市售假牙清潔劑(錠)中persulfate及 monopersulfate成分之品質監測。

經由「醫療器材許可證查詢系統」查得假 牙清潔劑(錠)之有效許可證張數共46張，其中 國產7張，分屬7家製造廠，輸入38張，分屬 16家製造廠，大陸輸入1張。本次抽樣檢體14 件，均為輸入品，分屬8家製造廠，經檢驗14 件檢體均檢出persulfate成分，3件檢體另亦檢 出monopersulfate成分，檢視檢體包裝發現5件 未依公告刊載「(一)本產品含persulfate成分，使 用後可能造成的過敏反應，包括刺激感、組織 傷害、疹子、蕁麻疹、牙齦變軟、呼吸問題、 低血壓;如發生任何前述反應時，應將假牙移 除並儘快向醫師諮詢。(二)本產品係於容器中使 用，切勿放入口中咀嚼、漱口或吞食，並請於 使用後將假牙徹底沖洗乾淨。」等警語。

依據藥事法第75條及藥事法施行細則第24 條規定，需對假牙清潔劑(清潔錠)產品進行外 包裝標示檢查，檢視產品之廠商名稱及地址、 品名、許可證字號、批號、製造日期及有效期 間或保存期限等項目。本次調查結果，標示檢 查方面，除5件檢體外包裝未加註含persulfate 成分等相關警語外，以「品名與原查驗登記不 符」及未標示「廠商名稱及地址」較多，標示 不符規定之產品均已請地方衛生局依法查處。